國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會(huì)
時(shí)間:2011-09-04
2011年8月30日,醫(yī)療器械監(jiān)督管理座談會(huì)在北京召開(kāi),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)邊振甲出席會(huì)議并講話。政策法規(guī)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、藥品認(rèn)證管理中心、藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。各單位和部門(mén)分別匯報(bào)了近期工作情況并就當(dāng)前存在的問(wèn)題和下一步任務(wù)進(jìn)行了深入討論。
邊振甲認(rèn)為,今年以來(lái),國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)部門(mén)和單位,按照職能和工作要求,結(jié)合各自實(shí)際,積極想辦法、謀思路,采取有力措施,認(rèn)真落實(shí)局黨組的各項(xiàng)部署和工作計(jì)劃,各項(xiàng)工作都取得了很好的成績(jī)。特別是醫(yī)療器械審評(píng)審批超時(shí)問(wèn)題得到基本解決。但是,隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步、醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的多樣化,醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨許多新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度、注冊(cè)管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信息化建設(shè)等方面仍有待完善,監(jiān)管隊(duì)伍和能力有待繼續(xù)加強(qiáng)。
邊振甲強(qiáng)調(diào),各部門(mén)和各單位要深入分析醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢(shì),積極抓住和利用好“十二五”重要發(fā)展機(jī)遇,妥善應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),努力提高醫(yī)療器械安全保障水平。在監(jiān)管方式上,樹(shù)立創(chuàng)新意識(shí),切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念;調(diào)整監(jiān)管重心,做好重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管;注重政策實(shí)效,加大培訓(xùn)力度;加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè),切實(shí)提高監(jiān)管能力;細(xì)化應(yīng)急管理措施,做好應(yīng)急事件處理;加強(qiáng)政策研究,完成好醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略研究課題。在管理機(jī)制上,國(guó)家局各單位和部門(mén),要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)地方監(jiān)管工作指導(dǎo),進(jìn)一步健全溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,形成監(jiān)管合力。
邊振甲要求,各單位要認(rèn)真梳理會(huì)議提出的意見(jiàn)和措施,深入研究醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)和任務(wù),提出近期和中長(zhǎng)期改進(jìn)措施,確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作健康持續(xù)發(fā)展。